Dea-scéala! Ar 16 Deireadh Fómhair, 2020, Shenzhen Pentasmart Technology CO ,. Bhuaigh Teo deimhniú córas bainistíochta feistí leighis ISO13485.

Is é ainm iomlán caighdeán ISO13485: 2016 Feiste leighis-Riachtanais chórais bainistíochta cáilíochta le haghaidh rialála, a foirmíodh ag Coiste Teicniúil SCA / TC221 maidir le bainistíocht cáilíochta agus ceanglais ghinearálta um chaighdeánú feistí leighis, a úsáidtear go forleathan ar fud an domhain. Úsáidtear ISO 9001, EN 46001 nó ISO 13485 go ginearálta mar riachtanais chórais dearbhaithe cáilíochta sna Stáit Aontaithe, i gCeanada agus san Eoraip. Tá bunú córas dearbhaithe cáilíochta feistí leighis bunaithe ar na caighdeáin seo. Más mian le feistí leighis dul isteach i margaí tíortha éagsúla i Meiriceá Thuaidh, san Eoraip nó san Áise, ba cheart dóibh cloí leis na rialacháin chomhfhreagracha.

An uair seo, fuair Pentasmart an deimhniú, rud a d'fheabhsaigh leibhéal bainistíochta an fhiontair go mór agus a chinntigh leibhéal cáilíochta na dtáirgí, rud a mhéadaigh tóir an fhiontair, feabhas a chur ar iomaíochas na dtáirgí, deireadh a chur le bacainní trádála agus an pas a fháil chun dul isteach. an margadh idirnáisiúnta.